Unterstützung und Coaching bei der Erstellung Technischer Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten und Vorbereitung auf die Zertifzierung nach den Richtlinien:

2017/745/EU                      EU Medizinprodukteverordnung MDR                     

93/42/EWG (2007/47)    EG-Richtlinie über Medizin-
                    produkte

ISO 14971                       Risikomanagement für Medizin-
                    produkte

MPG                               Medizinproduktegesetzt

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