Wir unterstützen und begleiten Sie bei der Erstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten und bereiten Sie gezielt auf die Zertifizierung gemäß den folgenden Richtlinien vor:

2017/745/EU                      EU Medizinprodukteverordnung MDR                     


ISO 14971                        Risikomanagement für Medizin-
                      produkte

MPDG                              Medizinproduktedurchführungsgesetzt