Unterstützung und Coaching bei der Erstellung Technischer Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten und Vorbereitung auf die Zertifzierung nach den Richtlinien:

2017/745/EU                      EU Medizinprodukteverordnung MDR                     


ISO 14971                        Risikomanagement für Medizin-
                      produkte

MPDG                              Medizinproduktedurchführungsgesetzt